Янумет инструкция по применению отзывы

Фармакокинетические особенности

Базовым активным компонентом в формуле служит метформина гидрохлорид. Расфасовано лекарство по 500мг, 850мг или 1000 мг в 1 таблетке. Дополняет основной ингредиент ситаглиптин, в одной капсуле его будет 50 мг при любой дозе метформина. Есть в формуле и наполнители, не представляющие интереса в плане лекарственных возможностей.

Удлиненные выпуклые капсулы защищены от подделок надписью «575», «515» или «577», в зависимости от дозировки. Каждая картонная упаковка содержит две или четыре пластины по 14 штук. Отпускается лекарственное средство по рецепту.

На коробке указан и срок годности лекарства – 2 года. Просроченный медикамент подлежит утилизации. Требования к условиям хранения – стандартные: сухое, недоступное для солнца и детей место с температурным режимом до 25 градусов.

Метформин представляет класс биагудинов, ситаглиптин – ингибиторов дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4). Сочетание двух мощных ингредиентов с различными характеристиками позволяет оптимально контролировать гипогликемию у диабетиков со 2-м типом заболевания.

Комбинированный препарат Янумен биоэквивалентен отдельному приему адекватных доз Янувии и Метформина.

Всасывание

Биодоступность ситаглиптина – 87%. Параллельное употребление жирных и калорийных блюд на скорость всасывания не влияет. Пик уровня ингредиента в кровяном русле фиксируют спустя 1-4 ч. после всасывания из ЖКТ.

Биодоступность метформина на голодный желудок – до 60% при дозе 500 мг. При разовом приеме больших доз (до 2550 мг) нарушался принцип пропорциональности, обусловленный низкой абсорбцией. Метформин включается в работу через два с половиной часа. Его уровень доходит до 60%. Пик уровня метформина фиксируется спустя сутки-двое. Во время еды эффективность медикамента падает.

Распределение

Объем распределения синаглиптина при разовом употреблении 1 мг контрольной группой участников эксперимента составил 198 л. Степень связывания с белками крови сравнительно мала – 38%.

При аналогичных опытах с метформином контрольной группе давали медикамент в количестве 850 мг, объем распределения при этом составил в среднем 506 л.

Если сравнить с лекарственными средствами класса СМ, метформин с белками практически не связывается, временно небольшая часть его размещается в эритроцитах.

Если принимать медикамент в стандартной дозировке, оптимального ({amp}lt;1 мкг / мл) уровня в крови препарат достигает за сутки-двое. Согласно результатам экспериментов, даже при предельных нормах пик содержания медикамента в крови не превысил 5 мкг/мл.

До 80% лекарства выводят почки, в организме метформин не метаболизируется, в контрольной группе практически вся порция у всех вышла в первозданном виде за сутки. Печеночный метаболизм и экскреция в желчных протоках полностью отсутствует. Синаглиптин выводится аналогично (до 79%) при минимальном метаболизме. При проблемах с почками дозу Янумета надо уточнять. При печеночных патологиях особые условия для лечения не нужны.

Способ применения и дозы

Янумет обычно применяют 2 раза в сутки во время еды, постепенно увеличивая дозу для минимизации возможных побочных эффектов со стороны ЖКТ (желудочно-кишечного тракта), характерные для метформина.

Режим дозирования Янумету следует подбирать индивидуально, исходя из текущей терапии, эффективности и переносимости, но не более максимальной рекомендованной суточной дозы ситаглиптину – 100 мг.

50 мг ситаглиптину / 500 мг метформина гидрохлорида

50 мг ситаглиптину / 850 мг метформина гидрохлорида

50 мг ситаглиптину / 1000 мг метформина гидрохлорида.

Для пациентов, не достигших адекватного контроля при монотерапии метформином в максимальной переносимой дозе.

Начальная рекомендуемая доза Янумету для пациентов, не достигших адекватного контроля при монотерапии метформином, должна обеспечить суточную рекомендованную дозу ситаглиптину 100 мг (то есть по 50 мг 2 раза в сутки) плюс текущая доза метформина.

Для пациентов, которые переходят из одновременного приема ситаглиптину и метформина.

При переходе по лечению ситаглиптином и метформином как монопрепарата начальная доза Янумет должна быть эквивалентной дозе, в которой они применяли отдельно ситаглиптин и метформин.

Для пациентов, у которых не достигнут адекватного контроля при лечении максимально переносимой дозе метформина и производным сульфонилмочевины.

Доза Янумету должна обеспечить суточную рекомендованную дозу ситаглиптину 100 мг (то есть по 50 мг 2 раза в сутки) плюс близкую к текущей дозу метформина.

Пациентам, принимающим Янумет в сочетании с сульфонилмочевины, может потребоваться ниже доза сульфонилмочевины для снижения риска развития гипогликемии.

Янумет

Для пациентов, у которых не достигнут адекватного контроля при лечении комбинацией метформина в максимальной переносимой дозе и агониста PPAR-γ.

Доза Янумету должна обеспечить суточную дозу ситаглиптину 100 мг (то есть по 50 мг 2 раза в сутки) плюс близкую к текущей дозу метформина.

Для пациентов, у которых не достигнут адекватного контроля при лечении комбинацией инсулина и метформина в максимальной переносимой дозе.

Доза Янумету должна обеспечить суточную дозу ситаглиптину 100 мг (то есть по 50 мг 2 раза в сутки), плюс близкую к текущей дозу метформина. При применении Янумету с инсулином может будет целесообразным снизить текущую дозу инсулина для снижения риска развития гипогликемии.

Пациенты должны продолжать придерживаться специальной диеты с адекватным распределением потребления углеводов в течение дня. Пациенты с избыточной массой тела должны продолжать придерживаться низкокалорийной диеты.

Отдельные группы пациентов

Нарушение функции почек. Корректировка дозы препарата для пациентов с почечной недостаточностью легкой степени (клиренс креатинина ≥ 60 мл / мин) не требуется. Янумет не следует назначать пациентам с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина {amp}lt;60 мл / мин).

Нарушение функции печени. Янумет не следует назначать пациентам с печеночной недостаточностью

Пациенты пожилого возраста. Поскольку метформин и ситаглиптин выводятся почками, Янумет следует с осторожностью назначать пациентам пожилого возраста. Для предупреждения связанного с метформином лактатацидоза необходимо контролировать функцию почек, особенно у пациентов пожилого возраста.

Дети. Безопасность и эффективность препарата Янумет для детей и подростков (в возрасте до 18 лет) не изучались.

Внутрь, 1 раз в сутки во время еды, желательно вечером.

Режим дозирования препарата Янумет Лонг должен подбираться индивидуально, исходя из текущей терапии, эффективности и переносимости, но без превышения максимальной рекомендуемой суточной дозы метформина 2000 мг и ситаглиптина 100 мг.

Доза препарата должна повышаться постепенно, чтобы уменьшить нежелательные реакции со стороны ЖКТ, обусловленные действием метформина.

Кроме того, прием препарата  с пищей способствует повышению концентрации метформина в плазме крови. Для обеспечения пролонгированного высвобождения метформина перед проглатыванием таблетки ее не следует делить, разламывать, раздавливать или разжевывать. Имеются сообщения об обнаружении не полностью растворенных таблеток в каловых массах. Неизвестно, содержал ли данный материал действующие вещества. Пациента следует предупредить о необходимости сообщать лечащему врачу о случаях неоднократного обнаружения таблеток в каловых массах. При получении таких сообщений лечащий врач должен оценить адекватность гликемического контроля у пациента.

Рекомендации по дозированию

Стартовая доза препарата Янумет Лонг должна быть выбрана исходя из текущего режима гипогликемической терапии пациента.

Препарат Янумет Лонг следует принимать 1 раз в сутки во время еды, желательно вечером.

Янумет Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, производится в дозировках 500 мг 50 мг, 1000 мг 50 мг и 1000 мг 100 мг.

Препарат Янумет Лонг в дозировках 500 мг 50 мг или 1000 мг 50 мг следует принимать по 2 табл. одновременно 1 раз в сутки. Препарат Янумет Лонг в дозировке 1000 мг 100 мг следует принимать по 1 табл. 1 раз в сутки.

Стартовая терапия

У пациентов с сахарным диабетом типа 2 и неадекватным гликемическим контролем на фоне соблюдения диеты и режима физических нагрузок рекомендуемая общая суточная стартовая доза препарата Янумет Лонг должна быть эквивалентна 1000 мг метформина и 100 мг ситаглиптина. У пациентов, принимающих препарат Янумет Лонг в указанной выше дозировке и не достигших адекватного контроля гликемии, возможно постепенное (с целью уменьшения количества нежелательных реакций со стороны ЖКТ, обусловленных действием метформина) увеличение дозы препарата вплоть до максимальной рекомендуемой суточной дозы метформина 2000 мг.

Пациенты, не достигшие адекватного гликемического контроля на фоне монотерапии метформином. Рекомендуемая общая суточная стартовая доза препарата Янумет Лонг для пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля на фоне монотерапии метформином, должна быть эквивалентна 100 мг ситаглиптина и принимаемой дозе метформина.

Пациенты, не достигшие адекватного гликемического контроля на фоне монотерапии ситаглиптином. Рекомендуемая стартовая доза препарата Янумет Лонг для пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля на фоне монотерапии ситаглиптином, должна быть эквивалентна 1000 мг метформина и 100 мг ситаглиптина.

Доза метформина может быть изменена (оттитрована) для достижения адекватного гликемического контроля. Следует учитывать, что для снижения количества нежелательных реакций со стороны ЖКТ, обусловленных действием метформина, дозу метформина необходимо увеличивать постепенно. Пациентам с почечной недостаточностью, принимающим скорректированную ввиду данного заболевания дозу ситаглиптина в монотерапии, лечение препаратом Янумет Лонг противопоказано.

Пациенты, принимающие комбинированную терапию препаратами ситаглиптином и метформином. При переходе с комбинированной терапии ситаглиптином и метформином стартовая доза препарата Янумет Лонг может быть эквивалентна дозам принимаемых ситаглиптина и метформина.

Пациенты, не достигшие адекватного гликемического контроля на фоне приема двух из трех перечисленных гипогликемических средств: ситаглиптин, метформин или производные сульфонилмочевины.

Стартовая доза препарата  должна быть эквивалентна суточной дозе ситаглиптина 100 мг.

При определении стартовой дозы метформина следует учитывать уровень гликемического контроля и текущую (если пациент принимает метформин) дозу метформина. Также следует учитывать, что для снижения количества нежелательных реакций со стороны ЖКТ, обусловленных действием метформина, дозу метформина необходимо увеличивать постепенно.

Пациенты, не достигшие адекватного гликемического контроля на фоне приема двух из трех перечисленных гипогликемических средств: ситаглиптин, метформин или агонист PPAR-γ (тиазолидиндионы). Стартовая доза препарата Янумет Лонг должна быть эквивалентна суточной дозе ситаглиптина 100 мг.

При определении стартовой дозы метформина следует учитывать уровень гликемического контроля и текущую (если пациент принимает метформин) дозу метформина. Также следует учитывать, что для снижения количества нежелательных реакций со стороны ЖКТ, обусловленных действием метформина, дозу метформина необходимо увеличивать постепенно.

Пациенты, не достигшие адекватного гликемического контроля на фоне приема двух из трех перечисленных гипогликемических средств: ситаглиптин, метформин или инсулин. Стартовая доза препарата Янумет Лонг должна быть эквивалентна суточной дозе ситаглиптина 100 мг. При определении стартовой дозы метформина следует учитывать уровень гликемического контроля и текущую (если пациент принимает метформин) дозу метформина.

Пациентам, получающим или начинающим получать инсулинотерапию, может потребоваться уменьшение дозы инсулина для снижения риска развития инсулининдуцированной гипогликемии.

Специальных исследований по оценке безопасности и эффективности терапии препаратом Янумет Лонг у пациентов, ранее получавших лечение другими гипогликемическими средствами для приема внутрь и перешедших на терапию препаратом Янумет Лонг, не проводилось. Любые изменения в терапии сахарного диабета типа 2 должны проводиться с осторожностью и под контролем соответствующих параметров с учетом возможных изменений гликемического контроля.

Почечная недостаточность. Не следует применять препарат Янумет Лонг у пациентов с почечной недостаточностью или дисфункцией почек, например при концентрации креатинина сыворотки ≥1,5 мг/дл (у мужчин) и ≥1,4 мг/дл (у женщин) или со снижением Cl креатинина.

Печеночная недостаточность. Применение препарата Янумет Лонг у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени не рекомендуется.

Фармакологические возможности

Янумет инструкция по применению отзывы

Янумет – это продуманное сочетание двух сахаропонижающих медикаментов с комплементарными (дополняющими эффект друг друга) характеристиками: метформина гидрохлорида, представляющего группу бигуанидов, и ситаглиптина, ингибитора ДПП-4.

Синаглиптин

Компонент предназначен для перорального употребления. Механизм активности ситаглиптина базируется на стимулировании инкретинов. При угнетении ДПП-4 увеличивается уровень пептидов ГПП-1 и ГИП, которые регулируют гомеостаз глюкозы. Если ее показатели в норме, инкретины активизируют выработку инсулина с помощью β-клеток.

Подобная активность способна вызвать гипогликемию не только у диабетиков, но и у здоровых добровольцев.

Ингибитор фермента ДПП-4 в рекомендуемых дозах не тормозит работу ферментов ГЧП-8 или ГЧП-9. По фармакологии ситаглиптин не похож на аналоги: ГПП-1, инсулин, производные СМ, меглитинид, бигуаниды, ингибиторы α-гликозидазы, агонистов γ-рецепторов, амилин.

Метформин

https://www.youtube.com/watch?v=UgVGCkv5FLY

Благодаря метформину толерантность к сахарам при СД 2-го типа повышается: снижается их концентрация (и постпрандиальная, и базальная), уменьшается инсулинорезистентность. Алгоритм воздействия препарата отличен от принципов работы альтернативных сахароснижающих медикаментов. Угнетая выработку глюкогена печенью, метформин понижает его абсорбцию стенками кишечника, уменьшает инсулинорезистентность, усиливая периферический захват.

В отличие от препаратов СМ, метформин не провоцирует приступы гиперинсулинемии и гипогликемии ни у диабетиков со 2-м типом заболевания, ни в контрольной группе. В процессе терапии метформином продукция инсулина сохраняется на одном уровне, но его показатели натощак и суточный уровень имеют тенденцию к снижению.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не проводилось специальных контролируемых исследований применения препарата Янумет Лонг или его отдельных компонентов у беременных женщин, поэтому данных о безопасности его применения у беременных женщин нет. Препарат Янумет Лонг, как и другие пероральные гипогликемические препараты, не рекомендуется применять во время беременности.

Не проводилось доклинических исследований комбинированного препарата Янумет Лонг по оценке его влияния на репродуктивную функцию. Ниже приводятся данные, полученные из исследований монотерапии препаратами ситаглиптина или метформина.

Метформин. Не выявлено тератогенного эффекта метформина при введении крысам и кроликам в суточных дозах до 600 мг/кг, что превышает экспозицию у человека после приема максимальной рекомендуемой суточной дозы 2000 мг в 2 и 6 раз соответственно (рассчитана по площади поверхности тела). Определение концентрации метформина в плазме у плода свидетельствует о частичной проницаемости плацентарного барьера.

Ситаглиптин. Не выявлено тератогенного эффекта ситаглиптина в период органогенеза при пер

Имеющиеся ограниченные данные, указывающие на то, что применение метформина беременным женщинам не ассоциируется с повышенным риском врожденных аномалий развития плода / ребенка.

Исследование метформина на животных не демонстрируют вредного влияния препарата на течение беременности, развитие эмбриона и плода, роды или постнатальное развитие.

Янумет не следует применять во время беременности. Если пациентка желает забеременеть или уже забеременела, лечение Януметом необходимо как можно скорее прекратить и перейти на инсулинотерапию.

Кормления грудью. Метформин в небольших количествах выделяется в грудное молоко. Неизвестно, проникает ситаглиптин в грудное молоко. Поэтому Янумет нельзя применять женщинам в период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Янумет инструкция по применению отзывы

Сочетание медикамента с мочегонными средствами, глюкагоном, пероральными контрацептивами, фенотиазинами, кортикостероидами, изониазидом, антагонистами кальция, никотиновой кислотой и гормонами щитовидной железы приводит к ослаблению его действия.

Усиление гипогликемического эффекта лекарства наблюдается при его употреблении вместе с нестероидными противовоспалительными средствами, ингибиторами МАО и АПФ, инсулином, сульфонилмочевиной, окситетрациклином, клофибратом, акарбозой, бета-адреноблокаторами и циклофосфамидом.

https://www.youtube.com/watch?v=w1-7C57utfU

Одновременный прием многократных доз ситаглиптину (по 50 мг 2 раза в сутки) и метформина (по 1000 мг 2 раза в сутки) не сопровождался значимыми изменениями фармакокинетических показателей ситаглиптину или метформина у пациентов с сахарным диабетом II типа.

Алкоголь. Острая алкогольная интоксикация ассоциируется с повышенным риском лактатацидоза, особенно в случаях голодания или соблюдения низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности. При лечении препаратом Янумет следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих спирт.

Диуретики. Диуретики особенно петлевые диуретики , могут повышать риск развития лактоацидоза вследствие возможного снижения функции почек.

Катионные препараты, которые выводятся путем канальцевой секреции (например циметидин), могут вступать во взаимодействие с метформином, конкурируя за совместную почечную канальцевую транспортную систему. При одновременном применении таких катионных препаратов следует рассмотреть вопрос о тщательном мониторинге гликемического контроля, соблюдение рекомендаций по корректировке доз и внесение изменений в схему лечения диабета.

Внутрисосудистое применения для радиологических исследований йодсодержащих контрастных веществ может вызвать почечную недостаточность, что приводит к накоплению метформина и риска развития лактоацидоза. Поэтому применение Янумету следует прекратить до или во время исследования и не возобновлять в течение 48 часов после повторного исследования функции почек и их нормализации.

Комбинации, которые назначаются с осторожностью

Глюкокортикостероиды (системного и местного действия), бета-2 агонисты и диуретики имеют собственный потенциал гипергликемической активности. Пациента необходимо проинформировать об этом и чаще контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения такими препаратами.

Если необходимо, дозу антигипергликемический препарата следует корректировать в течение одновременного применения с другими препаратами и после их отмены.

Ингибиторы АПФ могут снижать уровень глюкозы в крови. Если необходимо, дозу антигипергликемический препарата следует корректировать в течение одновременного применения с другими препаратами и их отмены.

Влияние других препаратов на ситаглиптин

Данные, указанные ниже, свидетельствуют о низком риск возникновения значимых взаимодействий.

Исследования in vitro показали, что главными ферментами, которые участвуют в частичном метаболизме ситаглиптину, есть ферменты системы цитохрома CYРЗА4, с участием CYP2C8. У пациентов с нормальной функцией почек метаболизм (включая CYРЗА4) играет лишь небольшую роль в клиренсе ситаглиптину. Метаболизм может играть более существенную роль в элиминации ситаглиптину при тяжелой и терминальной стадии почечной недостаточности.

Исследование транспорта in vitro показали, что ситаглиптин является субстратом р-гликопротеина и транспортера органических анионов третьего типа (OAT-3). Иn vitro ОАТЗ-опосредованный транспорт ситаглиптину подавлялся под действием пробенецида, хотя риск клинически значимых реакций взаимодействия считается низким. Одновременное применение ингибиторов ОАТЗ и ситаглиптину in vivo не изучалось.

Циклоспорин. В ходе исследования одновременного приема разовой дозы ситаглиптину 100 мг разовой пероральной дозы циклоспорина 600 мг наблюдалось увеличение AUC и С max ситаглиптину примерно на 29% и 68% соответственно. Указанные изменения фармакокинетики ситаглиптину Не считаются клинически значимыми. Клиренс ситаглиптину существенно не менялся. Также при применении других ингибиторов р-гликопротеина значимые реакции взаимодействия не ожидается.

Влияние ситаглиптину на другие препараты

Данные in vitro показывают, что ситаглиптин не угнетает и не индуцирует изоферменты CYP450. В ходе клинических исследований ситаглиптин не выявил существенного влияния на фармакокинетику метформина, глибенкламида, симвастатина, розиглитазона, варфарина, а также пероральных контрацептивов; ситаглиптин имеет низкую склонность к взаимодействиям с субстратами CYРЗА4, CYP2С8 или CYP2С9 и транспортеров органических катионов.

Ситаглиптин слабо влияет на плазменную концентрацию дигоксина и, возможно, является слабым ингибитором р-гликопротеина в условиях in vivo .

Дигоксин. Ситаглиптин слабо влияет на концентрации дигоксина в плазме крови. После приема 0,25 мг дигоксина одновременно с 100 мг ситаглиптину ежедневно в течение 10 дней показатель AUC дигоксина увеличивался в среднем на 11%, а С max в среднем на 18%. Корректировать дозу дигоксина не рекомендуется.

Возможности метформина снижают диуретики, глюкагон, кортикостероиды, гормоны щитовидной железы, фенотиазины, оральные контрацептивы в таблетках, фенитоин, никотиновая кислота, симпатомиметики, антагонисты кальция, изониазид. При экспериментах однократный прием нифедипина усилил всасываемость метформина у здоровых участников исследований, время достижения пикового уровня и период полувыведения при этом остались прежними.

Гипогликемические свойства усилит инсулин, медикаменты группы сульфонилмочевины, акарбоза, ингибиторы МАО и АПФ, НПВС, окситетрациклин, производные клофибрата, циклофосфамид, β-адреноблокаторы. Одноразовое применение фуросемида здоровыми участниками эксперимента увеличило абсорбцию и распределение метформина на 22% и 15% соответственно. Значения почечного клиренса при этом менялись несущественно. Информации о продолжительной совместной терапии фуросемидом и метформином нет.

Лекарства, которые секретируются в канальцах, борются за транспортные системы, поэтому при долговременном использовании способны увеличить максимальную концентрацию метформина на 60%.

Тормозит выведение метформина циметидин, накопление лекарства в крови может спровоцировать ацидоз.

Несовместим Янумет и с алкоголем, который также увеличивает вероятность развития ацидоза.

При исследовании реакции медикаментов других групп (метформина, симвастатина, глибенкламида, варфарина, росиглитазона, противозачаточных средств) синаглиптин особой активности не проявлял. На 18% увеличивалась концентрация в плазме дигоксина при параллельном приеме с ситаглиптином.

Анализ результатов 858 здоровых участников эксперимента, которые принимали 83 вида сопутствующих медикаментов, 50% которых выводят почки, существенного влияния на всасывание и распределение ситаглиптина не зафиксировал.

Фармакокинетика особых категорий пациентов

  1. Диабетики со 2-м типом заболевания. Механизм абсорбции и распределения ситаглиптина аналогичен процессам в здоровом организме. Если почки в норме, различий фармакокинетических параметров при употреблении двух доз метформина у диабетиков и здоровых добровольцев не наблюдалось. Кумуляции медикамента при соблюдении норм не зафиксировано.
  2. При почечной недостаточности Янумет не назначают, так как медикамент практически весь выводится почками, создавая двойную нагрузку на такой важный орган.
  3. При патологиях печени легкой и средней тяжести однократный прием ситаглиптина существенных различий показателей абсорбции и распределения не выявил. О результатах приема препарата при тяжелых болезнях печени данных нет, но прогнозы в этом случае отрицательные. По метформину результатов аналогичных экспериментов не опубликовано.
  4. Диабетики зрелого возраста. Возрастные различия связаны с дисфункцией почек, после 80 лет Янумет не показан (кроме диабетиков с нормальным клиренсом кретатинина).

Во время лечения Януметом больным необходимо соблюдать диету с равномерным распределением углеводов на протяжении дня и систематически контролировать углеводный обмен в организме.

Янумет инструкция по применению отзывы

Препарат не следует пить во время вынашивания ребенка, поскольку данные о его безопасности в этот период отсутствуют. Если женщина, получающая лечение Януметом, забеременела или планирует это сделать, ей необходимо прекратить его прием и начать инсулинотерапию.

Использование препарата несовместимо с грудным вскармливанием.

Исследования, подтверждающие безопасность лекарственного средства у детей и подростков, не осуществлялись, поэтому его не следует выписывать больным, не достигшим 18-летнего возраста.

Так как активные компоненты Янумета выводятся с мочой, а в пожилом возрасте выделительная функция почек снижается, медикамент следует осторожно назначать людям старше 60 лет.

Препарат противопоказан больным, страдающим тяжелой или средней формой почечной недостаточности. Лицам с умеренным снижением функции почек лекарство следует принимать под наблюдением специалиста.

Запрещено назначать.

Пациентам с нарушениями функции печени медикамент назначать запрещено

Пациентам с нарушениями функции печени медикамент назначать запрещено.

Людмила, 37 лет, Кемерово

Януметом лечусь уже почти год. Принимаю минимальную дозировку 50/500 мг утром и вечером. За первые 3 месяца лечения удалось не только взять диабет под контроль, но и сбросить 12 кг лишнего веса. Прием лекарства сочетаю с диетой и умеренной физической активностью. Сейчас чувствую себя гораздо лучше, чем до начала лечения.

Николай, 61 год, Пенза

Раньше пил от диабета Метформин, но постепенно он перестал помогать. Эндокринолог назначил лечение Януметом и сказал, что этот препарат является более сильным аналогом того, что я принимал раньше. Принимаю его уже 2 месяца, но сахар все равно повышен. Положительного результата от лечения не вижу.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

При наличии рецепта.

Приобрести средство без рецептурного бланка можно только в интернет-аптеках.

Цена на Янумет

Стоимость медикамента зависит от его дозировки и количества таблеток в пачке. В России его можно купить за 300-4250 рублей.

Лекарственное средство рекомендуется держать в месте, защищенном от солнечных лучей и недоступном для маленьких детей. Температура хранения таблеток не должна превышать 25°C.

В аптеках средство можно приобрести только при наличии рецепта

В аптеках средство можно приобрести только при наличии рецепта.

Срок годности

24 месяца с даты изготовления.

Кому показан и кому не показан Янумет

Медикамент разработан для контроля СД 2-го типа. Его прописывают в конкретных случаях.

  1. Как дополнение к модификации образа жизни для улучшения гликемического профиля диабетика, если монотерапия метформином не обеспечивает 100%-й результат.
  2. Янумет используют в комплексной терапии вместе с производными СМ, если вариант «метформин медикамент группы СМ низкоуглеводная диета и мышечные нагрузки» оказался недостаточно эффективным.
  3. Медикамент сочетают при необходимости с агонистами гамма-рецепторов.
  4. Если инъекции инсулина не обеспечивают полной компенсации сахаров, параллельно назначают Янумет.

Противопоказания в инструкции прописаны следующие:

  • Гиперчувствительность к ингредиентам формулы;
  • Кома (диабетическая);
  • ПротивопоказанияПатологии почек;
  • Инфекционные болезни;
  • Инъекции препаратов с йодом (в/в);
  • Шоковые состояния;
  • Заболевания, провоцирующие в тканях кислородную недостаточность;
  • Дисфункции печени, отравления, злоупотребление алкоголем;
  • Грудное вскармливание;
  • СД 1-го типа.

Влияние Янумета на здоровье детей, а также его безопасность для этой категории диабетиков не изучена, поэтому пациентам до 18 лет препарат не назначают.

Форма выпуска

Медикаментозное средство представлено в продаже в виде продолговатых таблеток с двояковыпуклой поверхностью, покрытых кишечнорастворимой пленкой светло-розового, розового или красного оттенка (в зависимости от дозировки). Препарат расфасован в блистерные упаковки по 14 штук. В пачку из плотной бумаги помещено от 1 до 7 блистеров.

Действующими компонентами Янумета являются ситаглиптин в форме фосфата моногидрата и метформина гидрохлорид. Содержание ситаглиптина в препарате всегда одинаково – 50 мг. Массовая доля метформина гидрохлорида может отличаться и составляет 500, 850 или 1000 мг в 1 таблетке.

В качестве вспомогательных компонентов в составе Янумета присутствуют лаурилсульфат и стеарил фумарат натрия, повидон и МКЦ. Оболочка таблетки произведена из макрогола 3350, поливинилового спирта, диоксида титана, черного и красного оксида железа.

Препарат расфасован в блистерные упаковки по 14 штук

Препарат расфасован в блистерные упаковки по 14 штук.

Янумет – таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50/500 мг; 50/850 мг или 50/1000 мг.

Упаковка: по 14 таблеток в блистере, по 2 или 4 блистера в картонной коробке.

Последствия передозировки

Перед применением надо изучить список побочных явлений и их симптомов, чтобы вовремя сообщить врачу о реакции организма для коррекции схемы лечения. Среди наиболее распространенных нежелательных эффектов:

  • Приступы кашля;
  • Диспепсические расстройства;
  • Головные боли по типу мигрени;
  • Нарушения ритма дефекации;
  • Инфекции дыхательной системы;
  • Ухудшение качества сна;
  • Обострение панкреатита и других патологий поджелудочной железы;
  • Отечность;
  • Уменьшение веса, анорексия;
  • Грибковые инфекции на коже.

Частоту побочных последствий можно оценить по шкале ВОЗ:

  • Очень часто ({amp}gt;1/0,1);
  • Часто ({amp}gt;0,001, {amp}lt;0,1);
  • Нечасто ({amp}gt;0,001, {amp}lt;0,01).

Данные медицинской статистики представлены в таблице.

Нежелательные последствия Частота побочных эффектов при разных терапевтических алгоритмах
метформин, ситаглиптин метформин, ситаглиптин, группа СМ метформин, ситаглиптин, розиглитазон метформин, ситаглиптин, инсулин
24 недели 24 недели 18 недель 24 недели
Лабораторные данные
Уменьшение сахара крови нечасто
Центральная нервная система
Головная боль

Плохой сон

нечасто часто нечасто
Желудочно-кишечный тракт
Нарушения ритма дефекации

Тошнота

Боль в животе

Рвота

 часто

часто

нечасто

часто

 Метаболические процессы
Гипогликемия очень часто часто очень часто

Чтобы избежать передозировки метформина, нельзя использовать его дополнительно к Янумету. Передозировка лекарства опасна лактацидозом, в первую очередь при избытке метформина. При появлении признаков передозировки применяют симтоматическую терапию, нейтрализующую интоксикацию.

Зачем разрабатывают комплексы Метформина с Янувией, Галвусом, Онглызой, Глыбурыдом, если можно использовать эти же средства в комплексной терапии по отдельности? Научные опыты показали, что при любой схеме контроля СД 2-го типа Метформин присутствует (даже при переходе на инсулин). Боле того, при употреблении двух активных веществ с разным механизмом воздействия эффективность лекарства повышается и можно обойтись таблетками с меньшей дозировкой.

Важно только контролировать дозу метформина в упаковке (500 мг, 850 мг или 1000 мг), чтобы избежать симптомов передозировки. Для больных, которые забывают вовремя пить каждый вид таблеток, возможность принять все, что нужно, за один раз – большое преимущество, существенно влияющее на безопасность и результаты лечения.

Как правильно применять

Приставка «мет» в названии лекарства свидетельствует о наличии в его составе метформина, но принимается препарат так же, как и при назначении Янувии – препарата на основе ситаглиптина без метформина.

Дозировку просчитывает врач, а принимают таблетки утром и вечером во время еды.

При некоторых состояниях надо быть предельно осторожным при лечении Януметом.

  1. Острый панкреатит. Ситаглиптин способен усилить его симптомы. Врач должен предупредить пациента: при появлении боли в животе или правом подреберье надо прекратить прием медикамента.
  2. Лактоацидоз. Это тяжелое и не такое уж редкое состояние опасно смертельными последствиями, при появлении симптомов курс лечения прерывают. Распознать его можно по одышке, болям в эпигастрии, ознобе, изменению состава крови, спазмам мышц, астении, расстройствам функций ЖКТ.
  3. Гипогликемия. В привычных условиях на фоне Янумета она не развивается. Спровоцировать ее могут непосильные физические нагрузки, малокалорийное (до 1000 ккал/сут.) питание, проблемы с надпочечниками и гипофизом, алкоголизм, употребление β-блокаторов. Повышает вероятность гипогликемии параллельная терапия с инсулином.
  4. Почечные патологии. Риск развития лактоацидоза растет при заболеваниях почек, поэтому так важно контролировать показатели креатинина. Особенно это касается диабетиков зрелого возраста, так как почечные нарушения у них могут протекать бессимптомно.
  5. Повышенная чувствительность. Если организм реагирует аллергическими симптомами, прием медикамента отменяют.
  6. Оперативное вмешательство. Если у диабетика плановая операция, за два дня до нее Янумет отменяют и переводят пациента на инсулин.
  7. Йодосодержащие средства. Если с Януметом ввести средство на основе йода, это может спровоцировать заболевание почек.

Перед назначением курса диабетик должен пройти полное обследование. Если в анализах крови и мочи есть признаки ацидоза, медикамент заменяют.

Влияние Янумета на беременных изучалось только на представителях животного мира. У беременных самочек нарушений развития плода при приеме метформина не зафиксировано. Но таких выводов недостаточно для назначения препарата беременным женщинам. Перейти на инсулин надо еще на стадии планирования беременности.

В материнское молоко метформин также попадает, поэтому на период лактации Янумет не назначают.

Управлять транспортом или сложными механизмами метформин не мешает, а синаглиптин может вызвать слабость и сонливость, поэтому Янувию не используют, если необходима быстрая реакция и высокая концентрация внимания.

Аналоги

Препарат Янумет имеет достаточное количество аналогов, которые похожи по составу и действию. Главное, это не подбирать самостоятельно лекарственные средства, так как они имеют противопоказания и побочные действия.

Аналоги Янумета:

  1. Янумет Лонг является новейшим препаратом, а по составу такой же как Янумет. Они отличаются друг от друга только по строению таблетки. Янумет принимать два раза в день, а Лонг один раз в сутки, при этом эффективность не теряется. Аналог препарата имеет улучшенную переносимость, а также меньше побочных действий;
  2. Глибомет применяется при сахарном диабете второго типа. Его не рекомендуется использовать людям старше 60 лет;
  3. Амарил М назначается при диабете 2 типа вместе с диетой, а также физическими нагрузками. Средство принимается несколько раз в день во время принятия пищи. Максимальная дозировка может достигать за один раз – 1000 мг.;
  4. Янувия гипогликемический препарат, который хорошо нормализует глюкозу в крови при диабете второго типа. Рекомендуемая дозировка 100 мг 1 раз в сутки.

Рекомендуется переходить на аналоги только после того, как разрешит врач. Препараты имеют большое количество противопоказаний, поэтому важно, чтобы они учитывались.

Цена препарата является важным моментом, но Янумет относится к дорогостоящим лекарствам. Стоимость средства может зависеть от дозировки и количества таблеток в упаковке. 56 таблеток с содержанием Метформина 1000 мг будут стоить 2800-3000 рублей. Столько же штук с дозировкой 500 или 850 мг стоят около 2700-2900 рублей.

Янумет – достаточно дорогой медикамент: в среднем цена в аптечной сети колеблется от двух с половиной до трех тысяч рублей за коробку с 1-7 пластинами (в одном блистере – 14 таблеток). Производят оригинальный препарат в Испании, Швейцарии, Нидерландах, США, Пуэрто Рико. Среди аналогов полностью подходит по составу только Вельметия. Схожи по эффективности и коду АТС лекарства:

  • Дуглимакс;
  • Глибомет;
  • Трипрайд;
  • Авандамет.

В составе Глибомета – метформин и глибенкламид, обеспечивающие ему гипогликемические и гиполипидемические возможности. Показания для применения аналогичны рекомендациям для Янумета. Дуглимакс разработан на основе метформина и глимепирида. Механизм воздействия и показания во многом аналогичны Янумету.

Выбор любого из представленных медикаментов или другого заменителя находится исключительно в компетенции специалиста.

Самолечение, особенно при таком серьезном заболевании, ни к чему хорошему не приводит. Информация в статье собрана из общедоступных источников, основанием для самодиагностики быть не может и носит ознакомительный характер.

Структурным аналогом лекарственного средства является Вальметия. Этот препарат производится в таблетированной форме и имеет состав и дозировку, идентичные Янумету. Также у лекарственного средства есть более сильный вариант – Янумет Лонг, содержащий 100 мг ситаглиптина.

При отсутствии терапевтического эффекта от Янумета врач может назначить больному гипогликемические средства, в которых метформин сочетается с другими гипогликемическими веществами. К таким медикаментам относятся:

  • Авандамет;
  • Амарил М;
  • Дуглимакс;
  • Галвус;
  • Воканамет;
  • Глюкованс и т.д.

Сахароснижающий препарат Амарил

Если Янумет не подходит

Причины для замены препарата могут быть разными: кому-то лекарство просто не помогает в должной степени, у других вызывает стойкий побочный эффект или просто не по карману.

Когда применение медикамента не дает полной компенсации сахаров, его заменяют инъекциями инсулина. Другие таблетки в этом случае малоэффективны. Скорее всего, от агрессивной медикаментозной терапии поджелудочная железа сработалась, и запущенная форма СД 2-го типа перешла в СД 1-го типа.

Даже самые современные таблетки будут малоэффективны, если игнорировать рекомендации эндокринолога по низкоуглеводному питанию и дозированным нагрузкам.

Побочные последствия чаще провоцирует метформин, ситаглиптин в этом отношении безобиден. Метформин по своим фармакологическим возможностям медикамент уникальный, прежде чем искать ему замену, стоит приложить максимум усилий для адаптации. Диспепсические расстройства со временем пройдут, а метформин будет держать сахара в норме, не разрушая поджелудочную железу и почки. Меньше нежелательных последствий обеспечивает прием Янумета не до и не после еды, а во время принятия пищи.

С целью экономии заменить Янумет или Янувию можно только чистым метформином. В аптечной сети лучше выбирать торговые марки Глюкофаж или Сиофор вместо отечественных производителей.

Диабетики и медики о Янумете

О препарате Янумет отзывы врачей единодушны. Медики утверждают: важное преимущество его компонентов (особенно ситаглиптина) в том, что они не провоцируют гипогликемию. Если критически не нарушать прописанный режим и соблюдать рекомендации по питанию и физкультуре, показатели глюкометра будут стабильно низкими.

О Янумете отзывы пациентов носят противоречивый характер, ведь болезнь у всех протекает по-разному. Больше всего на побочные последствия жалуются пациенты зрелого возраста, ведь почки, да и организм в целом, у них уже подорван сопутствующими заболеваниями.

Ольга Леонидовна, СПб «О Янумете узнала от соседки. Она давно его принимает и результатами довольна. Моих надежд покупка не оправдала: вычитала в инструкции, что лекарство опасно при больных почках, а у меня хронический пиелонефрит. Не рискнула его принимать, отдала соседке. Теперь стараюсь все инструкции в интернете изучать».

Амантай, Караганда «Янумет мне прописал мой доктор. Принимаю уже 2 года по 2 таблетки в день (50мг/500мг), результатами и он, и я довольны: сахар в норме, да и в целом состояние улучшилось. Лекарство не дешевое, но, на мой взгляд, одно из лучших. Говорят, что можно почки посадить, ну так они от любой химии страдают. Дополнительным плюсом считаю уменьшение веса на 7 кг. Врач говорит, что это от таблеток».

У эндокринологов есть популярная пословица: «Спорт и диета – прививка от диабета». Всем, кто находится в поисках чудодейственной таблетки, и свято верит, что новые пилюли, очередной рекламный пластырь или травяной чай навсегда вылечат сахарный диабет без особых усилий, стоит вспоминать ее чаще.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Медицинский словарик
Adblock detector