Лантус аналоги в россии

Фармакокинетика

 • Инсулины.

Фармакологическое действие – гипогликемическое. Регулирует уровень глюкозы в крови, обмен и депонирование углеводов, белков, липидов в органах-мишенях — печени, скелетной мускулатуре, жировой ткани; обладает свойствами анаболика. Связываясь с мембранным рецептором — тетрамером, состоящим из 4 субъединиц, 2 из которых (альфа) расположены экстрамембранно и отвечают за связывание гормона, а 2 других (бета) погружены в цитоплазматическую мембрану и являются носителями тирозинкиназной активности, образует инсулинрецепторный комплекс, подвергающийся аутофосфорилированию.

В интактных клетках этот комплекс фосфорилирует сериновые и треониновые концы протеинкиназ (С и АМФ-зависимой), что приводит к образованию вторичного посредника — фосфатидилинозитолгликана и запускает фосфорилирование, активизирующее ферментативную активность в клетках-мишенях. В мышечной и других тканях (за исключением мозга) способствует внутриклеточному транспорту глюкозы и аминокислот, стимулирует синтетические процессы и тормозит катаболизм белков.

Способствует накоплению глюкозы в печени в виде гликогена и подавляет глюконеогенез (гликогенолиз). Начало действия после п/к введения — через 30 мин, максимальный эффект — через 2–8 ч, продолжительность действия — до 24. Всасывание зависит от способа и места введения (живот, бедро, ягодицы), объема инъекции, концентрации инсулина.

Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Деградация происходит в печени под действием глутатион-инсулинтрансгидрогеназы (инсулиназы), которая гидролизует дисульфидные связи между цепями А и B, делая их доступными для протеолитических ферментов. Выводится почками (30–80%).

Инсулин человеческий длительного действия.

Инсулин гларгин является аналогом инсулина длительного действия, полученным методом рекомбинации ДНК бактерий вида Escherichia coli (штаммы К12). Отличается низкой растворимостью в нейтральной среде. В составе препарата Лантус® СолоСтар® он полностью растворим, что обеспечивается кислой средой раствора для инъекций (рН=4).

После введения в подкожно-жировую клетчатку раствор вследствие своей кислотности вступает в реакцию нейтрализации с образованием микропреципитатов, из которых постоянно высвобождаются небольшие количества инсулина гларгина, обеспечивая плавный (без пиков) профиль кривой “концентрация-время”, а также пролонгированное действие препарата.

Параметры связывания с инсулиновыми рецепторами инсулина гларгина и человеческого инсулина очень близки, поэтому инсулин гларгин обладает биологическим действием аналогичным эндогенному инсулину.

Наиболее важным действием инсулина является регуляция метаболизма глюкозы. Инсулин и его аналоги снижают содержание глюкозы в крови, стимулируя потребление глюкозы периферическими тканями (особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью), а также ингибируя образование глюкозы в печени (глюконеогенез). Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах и протеолиз, одновременно усиливая синтез белка.

Пролонгированное действие инсулина гларгина непосредственно обусловлено сниженной скоростью его абсорбции, что позволяет применять препарат 1 раз/ После п/к введения начало его действия наблюдается, в среднем, через 1 ч. Средняя продолжительность действия составляет 24 ч, максимальная – 29 ч. Продолжительность действия инсулина и его аналогов (например, инсулина гларгина) может существенно различаться как у разных пациентов, так и у одного и того же пациента.

Сравнительное изучение концентраций инсулина гларгина и инсулина-изофан после п/к введения в сыворотке крови у здоровых людей и пациентов с сахарным диабетом выявило замедленную и значительно более длительную абсорбцию, а также отсутствие пика концентрации у инсулина гларгина по сравнению с инсулином-изофан.

При подкожном введении препарата 1 раз в сутки устойчивая средняя концентрация инсулина гларгин в крови достигается через 2-4 сут ежедневного введения.

При в/в введении T1/2 инсулина гларгина и человеческого инсулина сопоставимы.

У человека в подкожно-жировой клетчатке инсулин гларгин частично расщепляется со стороны карбоксильного конца (С-конца) В-цепи (бета-цепи) с образованием 21A-Gly-инсулина и 21A-Gly-des-30B-Thr-инсулина. В плазме присутствуют как неизмененный инсулин гларгин, так и продукты его расщепления.

Лантус® СолоСтар® не следует смешивать с другими препаратами инсулина, с любыми другими лекарственными средствами или разводить. При смешивании или разведении может измениться профиль его действия во времени, кроме того, смешивание с другими инсулинами может вызывать выпадение осадка.

Содержание инструкции


Названия

 Русское название: Инсулин двухфазный [человеческий генно-инженерный].
Английское название: Insulin biphasic [human biosynthetic].


Латинское название

 Insulinum biphasicum [humanum biosyntheticum] ( Insulini biphasici [humani biosynthetici]).


Фарм Группа

 • Инсулины.


Увеличить Нозологии

 • E10 Инсулинозависимый сахарный диабет.
• E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет.


Характеристика вещества

 Препарат инсулина комбинированного действия, получен методом рекомбинантной ДНК-технологии. Представляет собой смесь растворимого человеческого инсулина (30%) и суспензии человеческого изофан-инсулина (70%).


Фармакодинамика

 Фармакологическое действие – гипогликемическое.
Регулирует уровень глюкозы в крови, обмен и депонирование углеводов, белков, липидов в органах-мишенях — печени, скелетной мускулатуре, жировой ткани; обладает свойствами анаболика. Связываясь с мембранным рецептором — тетрамером, состоящим из 4 субъединиц, 2 из которых (альфа) расположены экстрамембранно и отвечают за связывание гормона, а 2 других (бета) погружены в цитоплазматическую мембрану и являются носителями тирозинкиназной активности, образует инсулинрецепторный комплекс, подвергающийся аутофосфорилированию. В интактных клетках этот комплекс фосфорилирует сериновые и треониновые концы протеинкиназ (С и АМФ-зависимой), что приводит к образованию вторичного посредника — фосфатидилинозитолгликана и запускает фосфорилирование, активизирующее ферментативную активность в клетках-мишенях. В мышечной и других тканях (за исключением мозга) способствует внутриклеточному транспорту глюкозы и аминокислот, стимулирует синтетические процессы и тормозит катаболизм белков. Способствует накоплению глюкозы в печени в виде гликогена и подавляет глюконеогенез (гликогенолиз). Начало действия после п/к введения — через 30 мин, максимальный эффект — через 2–8 ч, продолжительность действия — до 24.
Всасывание зависит от способа и места введения (живот, бедро, ягодицы), объема инъекции, концентрации инсулина. Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Деградация происходит в печени под действием глутатион-инсулинтрансгидрогеназы (инсулиназы), которая гидролизует дисульфидные связи между цепями А и B, делая их доступными для протеолитических ферментов. Выводится почками (30–80%).


Показания к применению

 Сахарный диабет типа 1, сахарный диабет типа 2 (при резистентности к пероральным гипогликемическим средствам или при проведении комбинированной терапии; интеркуррентные состояния).


Противопоказания

 Гиперчувствительность, гипогликемия.


Применение при беременности и кормлении грудью

 При беременности и в период кормления грудью необходимо скорректировать дозу для компенсации сахарного диабета.


Побочные эффекты

 Гипогликемия (бледность кожных покровов. Усиление потоотделения. Испарина. Сердцебиение. Тремор. Чувство голода. Возбуждение. Тревожность. Парестезии в области рта. Головная боль. Сонливость. Бессонница. Страх. Депрессивное настроение. Раздражительность. Необычное поведение. Неуверенность движений. Нарушения речи и зрения). Постгипогликемическая гипергликемия (феномен Сомоджи). Инсулинорезистентность (суточная потребность превышает 200 ЕД). Аллергические реакции — кожные высыпания с зудом. Иногда сопровождающиеся диспноэ и гипотензией. Анафилактический шок; местные реакции — покраснение. Отечность и болезненность кожи и подкожной клетчатки (проходят самостоятельно в течение нескольких дней — недель). Постинъекционная липодистрофия. Сопровождающаяся нарушением всасывания инсулина. Возникновением болевых ощущений при изменении атмосферного давления; нарушение зрения (в начале лечения).


Взаимодействие

 Гипогликемический эффект усиливают пероральные гипогликемические средства, сульфаниламиды, андрогены, анаболические стероиды, бромокриптин, дизопирамид, гуанетидин, ингибиторы МАО, ингибиторы карбоангидразы, ингибиторы АПФ, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, теофиллин, циклофосфамид, салицилаты (в больших дозах) и другие НПВС, бета-адреноблокаторы (маскируют симптомы гипогликемии, в тч тахикардию, повышение АД), алкоголь. Снижают гипогликемический эффект АКТГ, глюкокортикоиды, амфетамины, баклофен, эстрогены, БКК, гепарин, пероральные контрацептивы, гормоны щитовидной железы, тиазидные и другие диуретики, симпатомиметики, даназол, трициклические антидепрессанты, соматотропин, глюкагон, фенитоин, морфин. Концентрацию в крови увеличивают (ускоряют всасывание) никотинсодержащие препараты и табакокурение. Фармацевтически несовместим с растворами других ЛС.


Передозировка

 Симптомы. Гипогликемия разной степени тяжести, вплоть до гипогликемической комы.
 Лечение. При легкой гипогликемии прием внутрь продуктов, богатых углеводами, при тяжелой – в/в струйно раствор декстрозы (до 50 мл 40% раствора) с одновременным введением глюкагона.


Способ применения и дозы

 П/.


Меры предосторожности применения

 Развитию гипогликемии способствует передозировка, нарушение диеты, физические нагрузки, жировая инфильтрация печени, органические поражения почек. Для профилактики постинъекционной липодистрофии рекомендуется смена мест инъекции, лечение заключается во введении инсулина (6–10 ЕД), смешанного с 0,5–1,5 мл 0,25–0,5% раствора новокаина, в переходную зону липодистрофии, ближе к здоровой ткани, на глубину 1/2–3/4 толщины жирового слоя.
Аллергизация требует госпитализации больного, идентификации компонента препарата, являющегося аллергеном, назначения адекватного лечения и замены инсулина.
Дозу инсулина необходимо корректировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и/или почек и сахарном диабете у пациентов старше 65 лет. Изменение дозы инсулина может также потребоваться, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.
Прием этанола (в тч пиво, вино) могут вызвать гипогликемию. Не следует принимать этанол натощак.
Сопутствующие заболевания (особенно инфекционные) и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине. Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови. Снижение числа ежесуточных инъекций достигается комбинированием инсулинов разной продолжительности действия.

ЛСР-007047/09.

Лантус аналоги в россии

Лантус® СолоСтар®.

инсулин гларгин.

раствор для подкожного введения.

  • Состав
  • 1 мл раствора содержит:
  • активное вещество: инсулин гларгин
  • 100 ЕД (3,6378 мг);
  • вспомогательные вещества: метакрезол (м-крезол), цинка хлорид, глицерол (85%), натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.
  • Описание: прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость.
  1. гипогликемическое средство инсулина длительного действия аналог
  2. Код АТХ: A10AE04.
  3. Фармакологические свойства Фармакодинамика
  4. Инсулин гларгин является аналогом человеческого инсулина, полученным методом рекомбинации ДНК бактерий вида Escherichia coli (штаммы К12).

Инсулин гларгин разработан как аналог человеческого инсулина, отличающийся низкой растворимостью в нейтральной среде. В составе препарата Лантус® СолоСтар® он полностью растворим, что обеспечивается кислой реакцией раствора для инъекций (рН 4).

После введения в подкожно-жировую клетчатку кислая реакция раствора нейтрализуется, что приводит к образованию микропреципитатов, из которых постоянно высвобождаются небольшие количества инсулина гларгина, обеспечивая предсказуемый, плавный (без пиков) профиль кривой «концентрация-время», а также пролонгированное действие препарата.

Связь с инсулиновыми рецепторами: кинетикасвязываниясоспецифическими рецепторами инсулина у инсулина гларгина очень близка таковой у человеческого инсулина, в связи с чем инсулин гларгин способен осуществлять биологическое действие, аналогичное таковому у эндогенного инсулина.

Наиболее важным действием инсулина и его аналогов, в том числе и инсулина гларгина, является регуляция метаболизма глюкозы. Инсулин и его аналоги снижают содержание глюкозывкрови,стимулируя поглощение глюкозы периферическими тканями (особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью) и ингибируя образование глюкозы в печени.

Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах и ингибирует протеолиз, увеличивая одновременно синтез белка.

Пролонгированное действие инсулина гларгина напрямую связано со сниженной скоростью его абсорбции, что позволяет применять препарат один раз в сутки. После подкожного введения начало его действия наступает, в среднем, через 1 час.

Средняя продолжительность действия составляет 24 часа, максимальная — 29 часов. Продолжительность действия инсулина и его аналогов, таких как инсулин гларгин, может существенно различаться у разных лиц или у одного и того же человека.

Фармакокинетика

  • Сравнительное изучение концентраций инсулина гларгина и инсулина-изофана в сыворотке крови у здоровых людей и пациентов, страдающих сахарным диабетом, после подкожного введения препаратов выявило замедленную и значительно более длительную абсорбцию, а также отсутствие пика концентрации у инсулина гларгина по сравнению с инсулином-изофаном.
  • При однократном в течение суток подкожном введении препарата Лантус® СолоСтар® равновесная концентрация инсулина гларгина в крови достигается через 2-4 суток ежедневного введения.
  • При внутривенном введении периоды полувыведения инсулина гларгина и человеческого инсулина были сопоставимыми.

У человека в подкожно-жировой клетчатке инсулин гларгин частично расщепляется со стороны карбоксильного конца (С-конца) р-цепи (бета-цепи) с образованием 21 A-Gly-инсулина и 21A-Gly-des-30B-Thr-инсулина. В плазме присутствуют как неизмененный инсулин гларгин, так и продукты его расщепления.

Показания

  1. Сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых, подростков и детей старше 6 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к инсулину гларгину или к любому из вспомогательных компонентов препарата.• Детский возраст до 6 лет (отсутствие клинических данных по применению).

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемия (бледность кожных покровов. Усиление потоотделения. Испарина. Сердцебиение. Тремор. Чувство голода. Возбуждение. Тревожность. Парестезии в области рта. Головная боль. Сонливость. Бессонница. Страх. Депрессивное настроение. Раздражительность. Необычное поведение. Неуверенность движений. Нарушения речи и зрения).

Постгипогликемическая гипергликемия (феномен Сомоджи). Инсулинорезистентность (суточная потребность превышает 200 ЕД). Аллергические реакции — кожные высыпания с зудом. Иногда сопровождающиеся диспноэ и гипотензией. Анафилактический шок; местные реакции — покраснение. Отечность и болезненность кожи и подкожной клетчатки (проходят самостоятельно в течение нескольких дней — недель).

Гипогликемический эффект усиливают пероральные гипогликемические средства, сульфаниламиды, андрогены, анаболические стероиды, бромокриптин, дизопирамид, гуанетидин, ингибиторы МАО, ингибиторы карбоангидразы, ингибиторы АПФ, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, теофиллин, циклофосфамид, салицилаты (в больших дозах) и другие НПВС, бета-адреноблокаторы (маскируют симптомы гипогликемии, в тч тахикардию, повышение АД), алкоголь.

Снижают гипогликемический эффект АКТГ, глюкокортикоиды, амфетамины, баклофен, эстрогены, БКК, гепарин, пероральные контрацептивы, гормоны щитовидной железы, тиазидные и другие диуретики, симпатомиметики, даназол, трициклические антидепрессанты, соматотропин, глюкагон, фенитоин, морфин. Концентрацию в крови увеличивают (ускоряют всасывание) никотинсодержащие препараты и табакокурение. Фармацевтически несовместим с растворами других ЛС.

Определение частоты побочных реакций: очень часто ({amp}gt; 10%), часто ({amp}gt; 1%, {amp}lt;10); иногда ({amp}gt; 0.1%, {amp}lt; 1%); редко ({amp}gt; 0.01%, {amp}lt; 0.1%), очень редко ({amp}lt; 0.01%).

Побочные эффекты, связанные с влиянием на углеводный обмен: очень часто – гипогликемия (особенно в случае, если доза инсулина превышает потребность в нем).

Лантус аналоги в россии

Приступы тяжелой гипогликемии, особенно повторяющиеся, могут приводить к поражению нервной системы. Эпизоды длительной и выраженной гипогликемии могут угрожать жизни пациентов, т.к. при нарастании гипогликемии возможен даже смертельный исход.

Аллергические реакции: редко – аллергические реакции немедленного типа на инсулин (включая инсулин гларгин) или вспомогательные компоненты препарата – генерализованные кожные реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, артериальная гипотензия, шок. Эти реакции могут представлять угрозу для жизни пациента.

Применение инсулина может вызывать образование антител к нему. Образование антител, перекрестно реагировавших с человеческим инсулином, наблюдалось с одинаковой частотой при применении инсулина-изофана и инсулина гларгина. В редких случаях наличие таких антител к инсулину может вызвать необходимость коррекции дозы с целью устранения тенденции к развитию гипо- или гипергликемии.

Со стороны нервной системы: очень редко – дисгевзия.

Со стороны органа зрения: редко – нарушения зрения, ретинопатия.

Лантус (инсулин): инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Значимые изменения регуляции содержания глюкозы в крови могут вызывать временные нарушения зрения вследствие изменения тургора тканей и показателя преломления хрусталика глаза.

Долгосрочная нормализация содержания глюкозы в крови снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. На фоне инсулинотерапии, сопровождающейся резкими колебаниями содержания глюкозы в крови, возможно временное ухудшение течения диабетической ретинопатии. У пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно не получающих лечения фотокоагуляцией, эпизоды тяжелой гипогликемии могут приводить к развитию преходящей потери зрения.

Дерматологические реакции: часто (1-2%) – как и при лечении любыми другими препаратами инсулина, возможна липодистрофия, способная замедлить местную абсорбцию инсулина; иногда – липоатрофия. Постоянная смена мест инъекций в пределах областей тела, рекомендуемых для п/к введения инсулина, может способствовать уменьшению выраженности этой реакции или предотвратить ее развитие.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко – миалгия.

Со стороны обмена веществ: редко – задержка натрия, отеки (особенно, если интенсифицированная инсулинотерапия приводит к улучшению ранее недостаточной регуляции метаболических процессов).

Местные реакции: часто (3-4%) – покраснение, боль, зуд, крапивница, отек или воспаление в месте введения. В большинстве случаев незначительные реакции разрешаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель.

Лантус (инсулин): инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Профиль безопасности для пациентов моложе 18 лет, в общем, подобен профилю безопасности для пациентов старше 18 лет. У пациентов моложе 18 лет относительно чаще возникают реакции в месте введения и кожные реакции (сыпь, крапивница). Данные по безопасности у детей младше 6 лет отсутствуют.

Пероральные гипогликемические средства, ингибиторы АПФ, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламидные противомикробные средства могут усилить гипогликемическое действие инсулина и повысить предрасположенность к развитию гипогликемии. При данных комбинациях может потребоваться коррекция дозы инсулина гларгина.

ГКС, даназол, диазоксид, диуретики, глюкагон, изониазид, эстрогены, гестагены, производные фенотиазина, соматотропин, симпатомиметики (например, эпинефрин, сальбутамол, тербуталин), гормоны щитовидной железы, ингибиторы протеаз, некоторые нейролептики (например, оланзапин или клозапин) могут уменьшить гипогликемическое действие инсулина. При данных комбинациях может потребоваться коррекция дозы инсулина гларгина.

При одновременном применении препарата Лантус® СолоСтар® с бета-адреноблокаторами, клонидином, солями лития, этанолом возможно как усиление, так и ослабление гипогликемического действия инсулина.

Пентамидин при сочетании с инсулином может вызывать гипогликемию, которая иногда сменяется гипергликемией.

При одновременном применении с препаратами, обладающими симпатолитическим действием, такими как бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанфацин и резерпин возможно уменьшение или отсутствие признаков адренергической контррегуляции (активации симпатической нервной системы) при развитии гипогликемии.

ЛАНТУС

Что это за лекарство и для чего нужно: Лантус является гипогликемическим препаратом, аналогом человеческого инсулина. Имеет длительное действие. Активным веществом выступает в нем инсулин гларгин.

  • Действующее вещество: инсулин гларгин
  • Группа: от диабета (49 препаратов, 340 отзывов)гормоны (89 препаратов, 570 отзывов)

Показания (от чего помогает? для чего нужен?)Прописывают при сахарном Диабете первого и второго типов в тех стадиях, когда организм устойчив к воздействию таблеток с гипогликемическим эффектом.

ПротивопоказанияПрепарат нельзя назначать, если есть чувствительность к составляющим препарат веществам. Также детям до шестилетнего возраста принимать не следует.

В период вынашивания ребенка средство прописывают с большой осторожностью. Применяют его только под наблюдением специалиста.

Способ применения (дозировка)Препарат нужно вводить один раз в день в определенное одинаковое время. Вводится он в бедро, плечо, переднюю брюшную стенку или ягодицы. Места введения нужно чередовать.Дозировку должен определять специалист.Внутривенно препарат не вводят.

Если до этого препарата принимался другой гипогликемический, то врач должен рассчитать определенную дозировку, которая будет соответствовать особенностям больного.

Особые указанияПри приеме с другими препаратами возможно влияние на метаболизм глюкозы. Если возникают какие-либо побочные эффекты, следует сообщать об этом своему лечащему врачу для проведения необходимых исследований и назначения нужной терапии.

Лантус (инсулин): инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Побочные действияЕсли принимать дозу больше, чем положено, то велики риски развития гипогликемии. Если приступы гликемии будут повторяться, то может поражаться центральная нервная система, что приведет к угрозе жизни больного. Признаками гипогликемии являются раздражительность, чувство голода, Тахикардия, повышенное потоотделение.

Затем начинают проявляться психические нарушения, которые характеризуются обмороками, судорогами, затуманенностью состояния.Могут наблюдаться нарушения зрения на фоне приема препарата. Если есть пролиферативная Ретинопатия и не проводится терапия, то может развиться потеря зрения.

Если препарат применяется долго, при этом не меняются места инъекций, то не исключается локальная задержка абсорбции средства, а также липодистрофия тканей.

Иногда может появляться аллергия.

Форма выпускаМожно приобрести в виде раствора для инъекций, предназначенных к введению под кожу.

Выпускается в виде прозрачного раствора без цвета для уколов под кожу Состав:

  • 1 мл Insulin glargine 3,6378 мг (сопоставимо со 100 ME человеческого инсулина);
  • дополнительные элементы (цинка хлорид, хлористоводородная кислота, метакрезол, глицерол (85%), вода для инъекций, натрия гидроксид).

Форма выпуска:

  • флаконы по 10 мл, по одному в картонной упаковке;
  • картриджи по 3 мл; 5 картриджей запакованы в ячеистую контурную коробку;
  • картриджи по 3 мл в системе «ОптиКлик»;5 систем в картонной упаковке.

МНН, производители

Международное непатентованное наименование – инсулин гларгин длительного эффекта, аналог человеческого инсулина, произведённый рекомбинацией дезоксирибонуклеиновой кислоты бактерий вида Escherichia coli.

Производство

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GmbH, Германия. Представительство в России — ЗАО «Санофи-Авентис Восток».

Стоимость

Средняя цена 3685 рублей.

Лекарства, Препараты для лечения сахарного диабетаИнсулин человеческий длительного действия- инсулин гларгин (insulin glargine)

Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный или почти бесцветный.

1 мл
инсулин гларгин 3.6378 мг,
 что соответствует содержанию человеческого инсулина 100 ЕД

Вспомогательные вещества: метакрезол (м-крезол), цинка хлорид, глицерол (85%), натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода д/и.

3 мл — картриджи бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.3 мл — картриджи бесцветного стекла (1) — шприц-ручки ОптиСет (5) — пачки картонные.

3 мл — картриджи бесцветного стекла (1) — картриджные системы ОптиКлик (5) — пачки картонные.

Инсулин гларгин является аналогом человеческого инсулина. Получен методом рекомбинации ДНК бактерий вида Escherichia coli (штаммы К12). Отличается низкой растворимостью в нейтральной среде. В составе препарата Лантус он полностью растворим, что обеспечивается кислой средой раствора для инъекций (рН=4).

После введения в подкожно-жировую клетчатку раствор вследствие своей кислотности вступает в реакцию нейтрализации с образованием микропреципитатов, из которых постоянно высвобождаются небольшие количества инсулина гларгина, обеспечивая плавный (без пиков) профиль кривой «концентрация-время», а также большую продолжительность действия препарата.

Лантус (инсулин): инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Параметры связывания с инсулиновыми рецепторами инсулина гларгина и человеческого инсулина очень близки. Инсулин гларгин обладает биологическим действием аналогичным эндогенному инсулину.

Увеличенная продолжительность действия инсулина гларгина непосредственно обусловлена низкой скоростью его абсорбции, что позволяет применять препарат 1 раз/сут. Начало действия в среднем — через 1 ч после п/к введения.

Средняя продолжительность действия — 24 ч, максимальная — 29 ч.

Характер действия инсулина и его аналогов (например, инсулина гларгина) во времени может существенно изменяться как у разных пациентов, так и у одного и того же пациента.

Длительность действия препарата Лантус обусловлена его введением в подкожно-жировую клетчатку.

  • Сравнительное изучение концентраций инсулина гларгина и инсулина-изофан после п/к введения в сыворотке крови у здоровых людей и пациентов с сахарным диабетом выявило замедленную и значительно более длительную абсорбцию, а также отсутствие пика концентрации у инсулина гларгина по сравнению с инсулином-изофан.
  • При п/к введении препарата 1 раз/сут устойчивая средняя концентрация инсулина гларгин в крови достигается через 2-4 сут после введения первой дозы.
  • При в/в введении T1/2 инсулина гларгина и человеческого инсулина сопоставимы.
  1. детский возраст до 6 лет (клинических данных по применению в настоящее время нет);
  2.  повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  3. С осторожностью применять Лантус при беременности.

Дозу препарата и время суток для его ведения устанавливают индивидуально. Лантус вводят п/к 1 раз/сут всегда в одно и то же время. Лантус следует вводить в подкожно-жировую клетчатку живота, плеча или бедра. Места для инъекций должны чередоваться при каждом новом введении препарата в пределах рекомендуемых областей для п/к введения препарата.

Препарат можно применять как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими гипогликемическими препаратами.

При переводе пациента с инсулинов длительного или средней продолжительности действия на Лантус может потребоваться коррекция суточной дозы базального инсулина или изменение сопутствующей противодиабетической терапии (доз и режима введения инсулинов короткого действия или их аналогов, а также доз пероральных гипогликемических препаратов).

При переводе пациента с двукратного введения инсулина-изофан на однократное введение Лантуса следует уменьшить ежедневную дозу базального инсулина на 20-30% в первые недели лечения с целью снижения риска развития гипогликемии в ночные и ранние утренние часы. В течение этого периода снижение дозы Лантуса следует компенсировать увеличением доз инсулина короткого действия с последующей индивидуальной коррекцией режима дозирования.

Как и при применении других аналогов человеческого инсулина, у пациентов, получающих высокие дозы препаратов вследствие наличия антител к человеческому инсулину, при переходе на Лантус может наблюдаться повышение ответной реакции на введение инсулина. В процессе перехода на Лантус и в первые недели после него требуется тщательный контроль содержания глюкозы в крови и при необходимости — коррекция режима дозирования инсулина.

В случае улучшения регуляции метаболизма и обусловленного этим повышения чувствительности к инсулину может стать необходимой дальнейшая коррекция режима дозирования.

Препарат не следует вводить в/в. В/в введение обычной дозы, предназначенной для п/к введения, может вызвать развитие тяжелой гипогликемии.

  • Перед введением необходимо убедиться, чтобы в шприцах не содержалось остатков других лекарственных средств.
  • Правила использования и обращения с препаратом
  • Предварительно заполненные шприц-ручки ОптиСет

Лантус (инсулин): инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Перед использованием следует осмотреть картридж внутри шприц-ручки. Его следует использовать только в случае, если раствор прозрачен, бесцветен, не содержит видимых твердых частиц и по консистенции напоминает воду. Пустые шприц-ручки ОптиСет не предназначены для повторного использования и подлежат уничтожению.

Для предотвращения инфицирования предварительно заполненная шприц-ручка предназначена для использования только одним пациентом и не может быть передана другому лицу.

Обращение со шприц-ручкой ОптиСет

При каждом очередном применении всегда следует использовать новую иглу. Использовать только иглы, пригодные для шприц-ручки ОптиСет.

  1. Перед каждой инъекцией следует всегда проводить пробу на безопасность.
  2. Если применяется новая шприц-ручка ОптиСет, проверка готовности к использованию должна проводиться с использованием 8 единиц, заранее набранных производителем.
  3. Дозовый селектор можно поворачивать только в одном направлении.
  4. Никогда не поворачивать дозовый селектор (изменение дозы) после нажатия на пусковую кнопку инъекции.
  5. Если инъекцию больному делает другой человек, то ему необходимо проявлять особую осторожность во избежание случайного ранения иглой и заражения инфекционным заболеванием.
  6. Никогда не использовать поврежденную шприц-ручку ОптиСет, а также при подозрении на ее неисправность.
  7. Необходимо иметь запасную шприц-ручку ОптиСет на случай потери или повреждения используемой.
  8. Проверка инсулина

После снятия колпачка со шприц-ручки следует проверить маркировку на инсулиновом резервуаре, чтобы удостовериться, что он содержит надлежащий инсулин.

Следует также проверить внешний вид инсулина: раствор инсулина должен быть прозрачным, бесцветным, не содержать видимых твердых частиц и иметь консистенцию, подобную воде.

  • детский возраст до 6 лет (отсутствие клинических данных по применению);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 6 лет препарат вводят подкожно 1 раз в сутки всегда в одно и то же время. Лантус® СолоСтар® следует вводить в подкожно-жировую клетчатку живота, плеча или бедра. Места для инъекций должны чередоваться при каждом новом введении препарата в пределах рекомендуемых областей для подкожного введения препарата.

Лантус (инсулин): инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Дозу препарата и время суток для его ведения устанавливают индивидуально. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа Лантус® СолоСтар® можно применять как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими гипогликемическими препаратами.

Переход с лечения другими гипогликемическими препаратами на Лантус® СолоСтар®

При переводе пациента с инсулинов длительного или средней продолжительности действия на Лантус® СолоСтар® может потребоваться коррекция суточной дозы базального инсулина или изменение сопутствующей противодиабетической терапии (доз и режима введения инсулинов короткого действия или их аналогов, а также доз пероральных гипогликемических препаратов).

При переводе пациента с двукратного введения инсулина-изофан на однократное введение препарата Лантус® СолоСтар® следует уменьшить ежедневную дозу базального инсулина на 20-30% в первые недели лечения с целью снижения риска развития гипогликемии в ночные и ранние утренние часы. В течение этого периода снижение дозы Лантуса следует компенсировать увеличением доз инсулина короткого действия с последующей индивидуальной коррекцией режима дозирования.

Как и при применении других аналогов человеческого инсулина, у пациентов, получающих высокие дозы препаратов вследствие наличия антител к человеческому инсулину, при переходе на Лантус® СолоСтар® может наблюдаться повышение ответной реакции на введение инсулина. В процессе перехода на Лантус® СолоСтар® и в первые недели после него требуется тщательный контроль содержания глюкозы в крови и при необходимости – коррекция режима дозирования инсулина.

В случае улучшения регуляции метаболизма и обусловленного этим повышения чувствительности к инсулину может стать необходимой дальнейшая коррекция режима дозирования. Коррекция дозы также может потребоваться, например, при изменении массы тела пациента, его образа жизни, времени суток для введения препарата или при появлении других обстоятельств, способствующих повышению предрасположенности к развитию гипо- или гипергликемии.

Препарат не следует вводить внутрвенно. В/в введение обычной дозы, предназначенной для подкожного введения, может вызвать развитие тяжелой гипогликемии.

Лантус® СолоСтар® не следует смешивать с другими препаратами инсулина или разводить. Необходимо убедиться, чтобы в шприцах не содержалось остатков других лекарственных средств. При смешивании или разведении может измениться профиль действия инсулина гларгина во времени. Смешивание с другими инсулинами может вызывать выпадение осадка.

Длительность действия препарата Лантус® СолоСтар® зависит от локализации места его п/к введения.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью потребность в инсулине может быть понижена в связи с уменьшением способности к глюконеогенезу и замедлением биотрансформации инсулина.

У пациентов с нарушением функции почек потребность в инсулине может уменьшиться в связи с ослаблением процессов его элиминации. У пациентов пожилого возраста прогрессирующее ухудшение функции почек может привести к стойкому снижению потребности в инсулине.

Передозировка

Симптомы: умеренная и тяжелая гипогликемия, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами.

Лечение: эпизоды умеренной гипогликемии обычно купируются путем приема внутрь быстроусвояемых углеводов. Может возникнуть необходимость изменения схемы дозирования препарата, режима питания или физической активности.

Лантус (инсулин): инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Эпизоды более тяжелой гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, требуют в/м или п/к введения глюкагона, а также в/в введения концентрированного раствора декстрозы. Может потребоваться длительный прием углеводов и наблюдение специалиста, т.к. возможен рецидив гипогликемии после видимого клинического улучшения.

 Симптомы. Гипогликемия разной степени тяжести, вплоть до гипогликемической комы.  Лечение. При легкой гипогликемии прием внутрь продуктов, богатых углеводами, при тяжелой – в/в струйно раствор декстрозы (до 50 мл 40% раствора) с одновременным введением глюкагона.

Особые указания

Лантус® СолоСтар® не является препаратом выбора для лечения диабетического кетоацидоза. В таких случаях рекомендуется в/в введение инсулина короткого действия.

В связи с ограниченным опытом применения Лантуса СолоСтар® не было возможности оценить его эффективность и безопасность при лечении пациентов с нарушением функции печени или пациентов почечной недостаточностью средней или тяжелой степени.

В случае неэффективного контроля над уровнем содержания глюкозы в крови, а также при наличии тенденции к развитию гипо- или гипергликемии, прежде чем приступать к коррекции режима дозирования, следует проверить точность соблюдения предписанной схемы лечения, мест введения препарата и техники грамотного проведения п/к инъекций, учитывая все влияющие на это факторы.

Гипогликемия

Время развития гипогликемии зависит от профиля действия применяемых инсулинов и может, таким образом, изменяться при смене схемы лечения. Вследствие увеличения времени поступления в организм инсулина длительного действия при применении препарата Лантус® СолоСтар®, следует ожидать меньшей вероятности развития ночной гипогликемии, тогда как в ранние утренние часы эта вероятность выше.

У пациентов, у которых эпизоды гипогликемии могут иметь особое клиническое значение, в т.ч. при выраженном стенозе коронарных артерий или сосудов головного мозга (риск развития кардиальных и церебральных осложнений гипогликемии), а также пациентам с пролиферативной ретинопатией, особенно если они не получают лечения фотокоагуляцией (риск преходящей потери зрения вследствие гипогликемии), следует соблюдать особые меры предосторожности и тщательно контролировать содержание глюкозы в крови.

Пациентов следует предупредить о состояниях, при которых симптомы-предвестники гипогликемии могут уменьшиться, стать менее выраженными или отсутствовать у определенных групп риска, к которым относятся:

  • пациенты, у которых заметно улучшилась регуляция содержания глюкозы в крови;
  • пациенты, у которых гипогликемия развивается постепенно;
  • пациенты пожилого возраста;
  • пациенты, переведенные с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин;
  • пациенты с невропатией;
  • пациенты с длительным течением сахарного диабета;
  • пациенты, страдающие психическими расстройствами;
  • пациенты, получающие сопутствующее лечение другими лекарственными препаратами.

Такие ситуации могут приводить к развитию тяжелой гипогликемии (с возможной потерей сознания) до того, как пациент осознает, что у него развивается гипогликемия.

Если отмечаются нормальные или сниженные показатели гликированного гемоглобина, необходимо учитывать возможность развития повторяющихся нераспознанных эпизодов гипогликемии (особенно в ночное время).

Соблюдение пациентами схемы дозирования, диеты и режима питания, правильное применение инсулина и контроль появления симптомов гипогликемии способствуют существенному снижению риска развития гипогликемии. При наличии факторов, повышающих предрасположенность к гипогликемии, необходимо особенно тщательное наблюдение, т.к. может потребоваться коррекция дозы инсулина. К этим факторам относятся:

  • смена места введения инсулина;
  • повышение чувствительности к инсулину (например, при устранении факторов стресса);
  • непривычная, повышенная или длительная физическая активность;
  • интеркуррентные заболевания, сопровождающиеся рвотой, диареей;
  • нарушение диеты и режима питания;
  • пропущенный прием пищи;
  • потребление алкоголя;
  • некоторые некомпенсированные эндокринные нарушения (например, гипотиреоз, недостаточность аденогипофиза или коры надпочечников);
  • сопутствующее лечение некоторыми другими лекарственными средствами.

Интеркуррентные заболевания

При интеркуррентных заболеваниях требуется более интенсивный контроль содержания глюкозы в крови. Во многих случаях показано проведение анализа на наличие кетоновых тел в моче, также часто требуется коррекция режима дозирования инсулина. Потребность в инсулине нередко возрастает. Больные сахарным диабетом 1 типа должны продолжать регулярное потребление, по крайней мере, небольшого количества углеводов, даже при приеме пищи лишь в малых объемах или при отсутствии возможности принимать пищу, а также при рвоте. Эти пациенты никогда не должны полностью прекращать введение инсулина.

Меры предосторожности применения

Развитию гипогликемии способствует передозировка, нарушение диеты, физические нагрузки, жировая инфильтрация печени, органические поражения почек. Для профилактики постинъекционной липодистрофии рекомендуется смена мест инъекции, лечение заключается во введении инсулина (6–10 ЕД), смешанного с 0,5–1,5 мл 0,25–0,5% раствора новокаина, в переходную зону липодистрофии, ближе к здоровой ткани, на глубину 1/2–3/4 толщины жирового слоя.

Аллергизация требует госпитализации больного, идентификации компонента препарата, являющегося аллергеном, назначения адекватного лечения и замены инсулина. Дозу инсулина необходимо корректировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и/или почек и сахарном диабете у пациентов старше 65 лет.

Изменение дозы инсулина может также потребоваться, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету. Прием этанола (в тч пиво, вино) могут вызвать гипогликемию. Не следует принимать этанол натощак. Сопутствующие заболевания (особенно инфекционные) и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности – 3 года.

При хранении препарата Лантус® СолоСтар® в холодильнике нужно следить за тем, чтобы контейнеры непосредственно не соприкасались с морозильным отсеком или замороженными упаковками.

Используемые одноразовые шприц-ручки СолоСтар® следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Предварительно заполненную шприц-ручку СолоСтар® не следует охлаждать. Перед первым использованием шприц-ручку Лантус® СолоСтар® необходимо выдержать при комнатной температуре 1-2 ч.

Срок годности препарата в одноразовой шприц-ручке СолоСтар® после первого использования – 4 недели. Рекомендуется отмечать на этикетке дату первого введения препарата.

Вернуться к началу страницы

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Медицинский словарик
Adblock detector